GMP-konformer Umgang mit Standards und Reagenzien im Labor

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 85 (2024))

Limberger M

GMP-konformer Umgang mit Standards und Reagenzien im Labor / Limberger • Standards und Reagenzien im Labor · Limberger M · Quasaar GmbH, Bexbach
Der sichere Umgang mit Labor-Substanzen erfordert eine genaue Beachtung verschiedener Aspekte. Dazu zählen angemessene Lagerung und Haltbarkeit, klare Vorgaben für Dokumentation und Kennzeichnung sowie die Einhaltung von Vorgaben zur Verwaltung und Kontrolle. Eine ordnungsgemäße Dokumentation, Kennzeichnung und Lagerung sind entscheidend, um die Nachvollziehbarkeit der Auswirkungen von Standardsubstanzen und Reagenzien auf die Ergebnisermittlung sicherzustellen. Diese Punkte stehen auch im Fokus regelmäßiger Audits, bei denen es wichtig ist, auf Fragen zu diesen Themen vorbereitet zu sein.

Qualifizierung von Laborgeräten

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 674 (2019))

Perlick C | Limberger M

Qualifizierung von Laborgeräten / Perlick und Limberger • Laborgeräte · Perlick C, Limberger M · Quasaar GmbH, Überherrn
Nach der Erstqualifizierung der Laborausrüstung gilt es, den qualifizierten Zustand im Lebenszyklus des Geräts aufrechtzuerhalten. Wichtig ist hierbei das Zusammenspiel von Requalifizierung, Reparatur und Wartung unter dem Schirm der Änderungskontrolle. Zusammen mit der Vorstellung unterschiedlicher Qualifizierungskonzepte und potenziellen Fehlern und Fallstricken aus der Praxis werden Lösungsansätze, wie die Qualifizierung von Laborgeräten GMP-konform und wirtschaftlich umgesetzt werden kann, geliefert.

Qualifizierung von Laborgeräten

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 971 (2018))

Perlick C | Limberger M

Qualifizierung von Laborgeräten / Teil 1 · Perlick C, Limberger M · Quasaar GmbH, Überherrn
Dieser Beitrag versetzt den Leser in die Lage, Laborgeräte unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen selbst oder durch externe Service-Dienstleister zu qualifizieren.